Главные рекомендации, которые определяют политику в области редких заболеваний

Комиссия экспертов ЕС по редким заболеваниям (EUCERD, 2010-2013 гг.) и Экспертная группа Европейской комиссии по редким заболеваниям (CEG-RD, 2013-2016 гг.) были учреждены для оказания поддержки в отношении политики ЕС в области редких заболеваний и представления конкретных руководящих указаний в сфере эффективной имплементации Коммюнике Комиссии ЕС по редким заболеваниям от 2008 года: «Вызовы для Европы» и Рекомендации Совета ЕС по действиям в области редких заболеваний от 2009 года.

Работа EUCERD и CEG-RD поддерживалась двумя Совместными действиями (Joint Actions) ЕС по редким заболеваниям, в частности, EUCERD Joint Action (март 2012 г. – ноябрь 2015 г.) и RD-ACTION (июнь 2015 г. – июль 2018 г.).

Членство

В EUCERD и CEG-RD собраны вместе представители 28 государств-членов ЕС, Исландии Норвегии, Швейцарии, Еврокомиссии, Комитета EMA по орфанным препаратам, фармацевтической промышленности и науки, а также восемь независимых экспертов и восемь представителей пациентов, организации которых являются членами EURORDIS.

Участие EURORDIS

Эти восемь представителей пациентов (4 полноправных члена и 4 замещающих представителей) образовали Инициативную группу EURORDIS по формированию политики в области редких заболеваний (PAG) при содействии двух наблюдателей из числа штатных сотрудников EURORDIS. Они посетили все пленарные заседания, обеспечив достойное представление пациентов с редкими заболеваниями и выражение их интересов, при этом EURORDIS покрыла расходы замещающих представителей.

Усилиями этой группы представителей пациентов во всех выработанных документах и рекомендациях EUCERD и CEG-RD была учтена точка зрения пациентов. Представители при необходимости консультировались с участниками широкой сети EURORDIS и узнавали их мнение по определенным вопросам.

Достижения: принятие рекомендаций

Эксперты CEG-RD и EUCERD путем консенсуса приняли перечисленные ниже рекомендации и экспертные заключения. Эти рекомендации являются ключевыми в формировании текущей политики ЕС и стран-членов ЕС в области редких заболеваний, так как они заложили основу для оптимизации ухода за пациентами редких заболеваний, улучшили способы ухода, регистрацию пациентов и кодификацию для редких заболеваний:

• Quality Criteria for Centres of Expertise for Rare Diseases in Member States (2011)
• European Reference Networks for Rare Diseases (2013) & Addendum (2015, related to grouping of rare diseases and patient involvement)
• Support the Incorporation of Rare Diseases Into Social Services and Policies (2016)
• Cross border genetic testing of rare diseases in the European Union (2015)
• Rare disease patient registration and data collection (2013)
• Ways to Improve Codification for Rare Diseases in Health Information Systems (2014)
• Improving Informed Decisions Based on the Clinical Added Value of Orphan Medicinal Products (CAVOMP) Information Flow (2012)
• Core indicators for rare disease national plans and strategies (2013)
• Opinion on Potential Areas of European Collaboration in the field of New Born Screening (2013)