Участие представителей пациентов в процессе разработки орфанных препаратов
Они принимают участие в работе Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) в составе следующих научных комитетов и рабочих групп:
Три представителя пациентов входят в состав Комитета по орфанным препаратам (COMP); кроме того, пост вице-председателя COMP с момента основания и до настоящего времени также занимает представитель пациентов. Представители пациентов в научных комитетах EMA имеют статус постоянных членов, обладающих всей полнотой прав, включая право голоса.
Пациенты с редкими заболеваниями также принимают участие в деятельности Рабочей группы для консультаций по научным вопросам и (SAWP) и научно-консультативных группах в качестве экспертов при рассмотрении вопросов, связанных с разработкой медицинских препаратов для лечения их заболеваний, например, при оказании помощи разработчикам по составлению протоколов исследований.
Помимо участия в процессе регистрации новых лекарственных средств, представители (защитники интересов) пациентов занимаются следующей деятельностью, связанной с поисками методов лечения редких заболеваний:
-
содействуют разработке новых препаратов
-
обеспечивают донесение информации до других пациентов
-
пытаются добиться равного доступа к лечению для всех больных на общеевропейском уровне и на уровне отдельных стран
Ежегодно EURORDIS проводит Летнюю школу, целью которой является повышение компетенции представителей пациентов, работающих в составе комитетов и рабочих групп Европейского агентства по лекарственным средствам, и подготовка других защитников интересов пациентов к участию в процессе разработки новых лекарственных препаратов. В рамках Летней школы представители пациентов получают общее представление о проведении клинических испытаний, подходах к разработке новых лекарств и процедуре их регистрации. Подробнее о роли EURORDIS в работе EMA.
Мы создаем условия для участия представителей пациентов с редкими заболеваниями в процессе разработки новых орфанных препаратов.
Page created: 18/04/2012
Page last updated: 03/12/2012