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El Comité para Productos Medicinales Huérfanos (COMP)
El Comité para Productos Medicinales Huérfanos fue creado en 2000 dentro de EMA, la Agencia Europea de Medicinas.
Actividades & papel
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Profesor Bruno Sepodes Presidente de la COMP |
La tarea principal de este comité es examinar las aplicaciones para la designación del Producto Medicinal Huérfano.
En adición a este papel, el Comité también:
- aconseja a la Comisión Europea sobre el desarrollo de la políticas y las guías sobre los medicamentos huérfanos en Europa
- ayuda la Comisión de la UE enlazando internacionalmente asuntos relacionados con los medicamentos huérfanos y haciendo de enlace entre los grupos de apoyo de pacientes.
Afiliación y representación de EURORDIS
El Comité está compuesto de:
- 1 miembro nominado por cada uno de los Estados Miembros de la UE
- 3 representantes de las organizaciones de pacientes (2 sillas por EURORDIS)
- 3 miembros nominados en recomendación de la EMA. Es la Comisión la que hace la nominación oficial de estos últimos 6 miembros.
Además de votar miembros, una cantidad de Observadores atienden a las reuniones de la COMP, incluyendo dos representantes de EURORDIS.
La representación de EURORDIS en COMP:
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Sra. Lesley Greene, |
Sra. Birthe Byskov Holm, |
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Sra. Maria Mavris, Observador de EURORDIS |
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Para más información:
Committee for Orphan Medicinal Products
Scientific Advice & Orphan Drugs
Pre-authorisation
Evaluation of Medicines for Human Use
7 Westferry Circus
Canary Wharf
London E14 4 HB
United Kingdom
Tel: + (44-20) 74 18 84 00
Fax: + (44-20) 75 23 70 40
e-mail: info@emea.europa.eu
Página web:
Información sobre COMP disponible en la página web de EMA.
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The voice of rare disease patients in Europe
The international voice of people living with rare diseases
Bringing together patients, families and experts to share experiences in a moderated multi-language forum.
The Rare Barometer Programme is a EURORDIS initiative that carries out surveys to transform rare disease patients' experiences into figures and facts that can be shared with decision-makers.
An international awareness raising campaign taking place on the last day of February each year, Rare Disease Day is a EURORDIS initiative
Join the largest gathering of rare disease stakeholders across Europe, at the biennial European Conference on Rare Diseases and Orphan Products. ECRD is a EURORDIS initiative
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