Un nouveau cap : EURORDIS examine un 100e document public pour l’Agence européenne des médicaments

Notice de médicament

Avec l’examen d’un 100e document public pour l’Agence européenne des médicaments (EMA), EURORDIS a franchi un cap. Ses bénévoles et membres du personnel officiellement inscrits comme experts auprès de l’EMA sont éligibles pour examiner les documents publics de l’Agence, à savoir notamment les notices de médicament, les résumés des rapports publics européens d’évaluation (ou European Public Assessment Reports, EPAR) et les communications de sécurité.

L’EMA a instauré en 2007 l’examen systématique de documents publics afin de veiller à ce que les informations à l’attention des patients et des consommateurs soient clairement formulées, qu’elles soient compréhensibles et rédigées dans une langue familière au patient. Comme l’indique l’EMA dans son sixième rapport sur les interactions avec les associations de patients et de consommateurs (uniquement disponible en anglais sous le titre Sixth annual report on the interactions with patients’ and consumers’ organisations), l’expérience acquise jusqu’ici confirme la pertinence des commentaires reçus, 30 % à 50 % en moyenne des commentaires étant pris en compte. La contribution des patients et des consommateurs améliore la qualité des documents au regard du champ d’application de cette procédure.

Les experts EURORDIS examinent surtout les notices et les résumés des EPAR concernant les médicaments orphelins.

Les experts patients qui examinent les documents publics suivent une formation organisée par l’EMA sur la procédure d’examen à respecter. Un manuel est également à leur disposition sur le site Internet de l’EMA. Les notices et les EPAR comportent des informations cruciales pour guider les patients et s’assurer qu’ils utilisent leurs médicaments correctement, en toute sécurité. Les notices des médicaments autorisés suivant la procédure centralisée de l’EMA sont valables dans tous les États membres de l’UE – soit pour environ 512 millions de personnes.

Disponibles dans les conditionnements des médicaments, les notices d’information figurent également sur le site Internet de l’EMA dans toutes les langues de l’UE. Il en est de même des EPAR et de leurs résumés.

Si vous trouvez une notice ou un EPAR difficile à comprendre ou peu clair, contactez François Houÿez, responsable chez EURORDIS de l’accès au traitement et aux informations et conseiller en matière de politique de santé.


Louise Taylor, Communications and Development Writer, EURORDIS
Traducteur :Trado Verso

 

Page created: 31/03/2014
Page last updated: 01/04/2014
 
 
La voix des patients atteints de maladies rares en EuropeEURORDIS Donnant la voix, à l'international, aux personnes vivant avec une maladie rareRare Disease International Pour rapprocher patients, familles et experts sur un forum modéré multilingue, où partager leurs expériences. RareConnect Le programme Rare Barometer est une initiative d’EURORDIS qui vise à réaliser des sondages pour transformer les expériences des patients de maladie rare en faits et chiffres à communiquer aux décideurs politiques.Rare Barometer Campagne internationale de sensibilisation organisée chaque année le dernier jour de février, la Journée Internationale des Maladies Rares est une initiative d'EURORDISRare Disease Day Participez au plus grand événement réunissant tous les acteurs des maladies rares en Europe lors de Conférence européenne bisannuelle sur les maladies rares et les médicaments orphelins (European Conference on Rare Diseases and Orphan Products, ou ECRD). L'ECRD est une initiative d'EURORDISEuropean Conference on Rare Diseases